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二类ȝ器械l营备案变更

| W?a href="http://www.lcamigo.com/supply/83.html" target="_blank">二类ȝ器械l营备案变更

一、办理对?/span>


从事W二cd疗器械经营的企业?/span>


二、办理条?/span>


?2014 q?6 ?1 日vQ从事第二类ȝ器械l营的企业?/span>


三、所需材料


Q一Q第二类ȝ器械l营备案变更表;


Q二Q企业拟变更内容的情况:


1.如变更企业法定代表h的,应提交:法定代表人的w䆾证明Q学历证明或职称证明Q已变更的《营业执照》复Cg1份?/span>


2.如变更企业负责h、质量负责h的,应提交:企业负责人、质量负责h的n份证明,学历证明或职U证明,d文g的复Cg和工作简?份?/span>


3.如变更企业名U的Q应提交Q工商行政管理部门出L《企业名U变更核准通知书》和已变更的《营业执照》复Cg1份?/span>


4.如变更企业注册(l营Q地址的,需提供已变更的《营业执照》复Cg1份、经营场所q面布置图、地理位|图、房屋权或使用证明Q注Q根据《广州市房屋U赁理规定》(q州市h民政府oW?9PQ?/span>


Q?Q自有房产的Q提供房屋权证明(房屋用途ؓ非居住用途)Q?/span>


Q?Q租用的Q提供房屋权证明及U赁合同Q权方与出U方关系明晰Q如转租或其他情形的Q需提供关系证明Q?/span>


Q?Q租用如无法提供房屋产权证明及原件核对,需提供房屋U赁合同和租赁登记备案证明(注记备案需提供住所Q经营场圎ͼ使用证明Q;


Q?Q租用军队用房的Q提供《军队房CU赁许可证》、租赁合同、房屋租赁备案证明?/span>


5.如变更仓库地址的,需提供仓库q面布置图、地理位|图、房屋权或使用证明Q注Q根据《广州市房屋U赁理规定》(q州市h民政府oW?9PQ同上)?/span>


6.如变更经营范围的Q拟甌的经营范围应当按照国安品药品监督管理部门发布的新医疗器械分cȝ录中规定的管理类别、分cȝ码及名称填写?/span>


Q三Q原《第二类ȝ器械l营备案凭证》原?/span>


Q四Q备案材料真实性自我保证声?/span>


Q五Q经办h授权证明


Q六Q申h料电子版


Q?Q经营备案内宏V二cd疗器械经营备案信息登记表?/span>


Q?Q备案申报材料电子文(所有材料加盖公章后扫描成PDF文gQ?/span>


四、办理依?/span>


Q一Q《医疗器械监督管理条例》(国务院oW?650 P


Q二Q《国安品药品监督管理d关于ȝ器械生l营备案有关事宜的公告》(W?5P

相关标签Q?a href='/key.aspx?k=%e8%b5%84%e8%b4%a8%e8%ae%b8%e5%8f%af'>资质许可,二类ȝ器械l营备案变更h,二类ȝ器械l营备案变更,
来源Q?a href='http://www.lcamigo.com/supply/81.html'>http://www.lcamigo.com/supply/81.html
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