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二类ȝ器械l营备案材料

| W?a href="http://www.lcamigo.com/supply/79.html" target="_blank">二类ȝ器械l营备案材料

  ?014q??日vQ从事第二类ȝ器械l营的,l营企业应填写第二类ȝ器械l营备案表,向所在地讑֌的市U食品药品监督管理部门备案,q提交符合第二类ȝ器械l营备案材料要求的备案材料?/span>


1.W二cd疗器械经营备案表Q?/span>


2.企业营业执照复印Ӟ


3.企业法定代表人或者负责h、质量负责h的n份、学历、职U证明复CgQ?/span>


4.企业l织机构与部门设|说明;


5.企业l营场所、库房地址的地理位|图、^面图Q注明实际用面U)、房屋权证明文件或者租赁协议(附房屋权证明文Ӟ复印Ӟ


6.企业l营设施和设备目录;


7.企业l营质量理制度、工作程序等文g目录Q?/span>


8.l办人授权证明;


9.其他证明材料?/span>


需要注意的是:备案材料应完整、清晎ͼ使用A4U打印装订ƈ附有目录Q复Cg加盖公章后与电子版一q提交?/span>


接收ȝ器械l营备案材料的设区的市食品药品监督理部门应当场对备案材料完整性进行核对,W合规定条g的予以备案,发给W二cd疗器械经营备案凭证?/span>


W二cd疗器械经营备案凭证的备案L可则ؓQXX食药监械l营备XXXXXXXX受其中:一位X代表备案部门所在地省、自d、直辖市的中文简UͼW二位X代表所在地讑֌的市U行政区域的中文UͼW三到六位X代表4位数备案q䆾Q第七到十位X代表4位数备案水受?/span>


2014q??日前已取得第二类ȝ器械l营许可的,不需重新办理备案。经营许可证到期需l箋从事l营的,应办理备案?/span>


2014q??日前已受理第二类ȝ器械l营许可甌的,受理的食品药品监督管理部门通知企业按照新规定办理备案?/span>


W二cd疗器械经营备案办理,Ƣ迎咨询~兴ȝQ我们专业ؓȝ器械生及销售企业提供医疗器械技术咨询服务,包括ȝ器械产品注册咨询代理、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证、一cd疗器械生产企业品备案及生备案、CE认证、FDA注册、ISO13485质量理体系认证、GMP认证{咨询辅对{?/span>

相关标签Q?a href='/key.aspx?k=%e8%b5%84%e8%b4%a8%e8%ae%b8%e5%8f%af'>资质许可,h,批发,
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